12月28日,由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇研究員團隊研發(fā)的重組埃博拉疫苗,在非洲塞拉利昂開展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功,這是我國疫苗研究首次走出國門后取得的重大突破。
經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動特別評審程序,該疫苗已于兩年前進入臨床階段。2015年5月,研究團隊開啟了赴埃博拉疫情最嚴重的西非國家塞拉利昂的臨床注冊工作,實現(xiàn)了中國疫苗在境外臨床試驗的“零突破”。試驗結(jié)果表明,與2014年在中國境內(nèi)的臨床研究結(jié)果一致,我國研制的重組疫苗安全性好,接種后14天產(chǎn)生高水平抗體,28天達到峰值,提前2周接種可以實現(xiàn)免疫保護。
據(jù)悉,我國研制的重組埃博拉疫苗,為全球首個2014基因型,針對性強,且首創(chuàng)凍干粉劑型,在37℃環(huán)境下可穩(wěn)定存儲3周以上,適合應(yīng)急條件下的廣泛使用,現(xiàn)已具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件。面對致死率高、傳播范圍廣泛、全球嚴重恐慌的埃博拉疫情,我國科學(xué)家取得具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)成果,既展示了我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新實力躍升,也是我國防控烈性傳染病疫情能力的一次實戰(zhàn)檢驗,對抗擊埃博拉和維護我國生物安全具有重要意義。(沈基飛莊穎娜)