12月28日,由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇研究員團隊研發的重組埃博拉疫苗,在非洲塞拉利昂開展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功,這是我國疫苗研究首次走出國門后取得的重大突破。
經過國家食品藥品監督管理局啟動特別評審程序,該疫苗已于兩年前進入臨床階段。2015年5月,研究團隊開啟了赴埃博拉疫情最嚴重的西非國家塞拉利昂的臨床注冊工作,實現了中國疫苗在境外臨床試驗的“零突破”。試驗結果表明,與2014年在中國境內的臨床研究結果一致,我國研制的重組疫苗安全性好,接種后14天產生高水平抗體,28天達到峰值,提前2周接種可以實現免疫保護。
據悉,我國研制的重組埃博拉疫苗,為全球首個2014基因型,針對性強,且首創凍干粉劑型,在37℃環境下可穩定存儲3周以上,適合應急條件下的廣泛使用,現已具備大規模生產技術條件。面對致死率高、傳播范圍廣泛、全球嚴重恐慌的埃博拉疫情,我國科學家取得具有完全自主知識產權的相關成果,既展示了我國在生物醫藥領域科技創新實力躍升,也是我國防控烈性傳染病疫情能力的一次實戰檢驗,對抗擊埃博拉和維護我國生物安全具有重要意義。(沈基飛莊穎娜)