140多名備孕婦女在海南和京生殖醫院注射黃體酮注射液,注射部位出現紅腫、潰爛癥狀等不良反應。近日,海南省衛生計生委派出12人組成的專家組,指導醫院處置不良反應,并與食品藥品監管部門一起開展調查。
黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種天然孕激素,在臨床上用于先兆性流產、習慣性流產等閉經或閉經原因的反應性診斷等。常見的黃體酮有口服和注射兩種劑型。據了解,這140余名備孕女子在海南和京生殖醫院因接受試管嬰兒移植注射黃體酮,一個多月后,注射部位不同程度出現紅腫、痛癢、硬塊等癥狀。
據了解,該批藥品為廣州白云山明興制藥有限公司生產。問題出現后,海南省食品藥品監管部門已經暫停使用涉事公司生產的“150909”“160111”“160206”3個批次黃體酮注射液,并督促醫藥企業召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。經海南省食品藥品監管局初步檢驗,相關批次黃體酮注射液除無菌檢測一項,其余各項指標均符合國家要求。無菌檢測的結果,預計于7月28日出具全面檢測報告。海南和京生殖醫院生殖中心主任吳瑋琳向專家組匯報情況時表示,截至7月18日下午3時,醫院已先后回訪患者563人,并仍在持續進行。目前,各項調查工作正在展開。(記者劉澤林)