10月18日,“2型糖尿病營養干預臨床研究”在武漢啟動。這是糖尿病醫學營養治療(MNT)繼國際上獲廣泛研究和認可后,首次在國內展開大規模臨床研究。
糖尿病是世界上最常見的內分泌疾病之一,主要分1型胰島素依賴型,和2型非胰島素依賴型。其中,2型糖尿病患者約占90%。數據顯示,目前我國18歲及以上成人糖尿病患病率為11.6%,糖尿病前期率為50.1%。
MNT最早在20世紀90年代由美國糖尿病協會提出。經過十幾年研究發展,MNT在以糖尿病為代表的慢性疾病綜合治療管理中越來越重要。所謂MNT,是指臨床上對特定疾病存在的營養障礙,采取特定營養干預措施,并在一定時期內實施監測。
中國醫師協會全國內分泌代謝科分會常務委員徐焱成教授介紹,本次臨床研究,將按國際標準篩選出5000例2型糖尿病患者為研究對象,采取自身對照的研究方法,通過服用菊粉型纖維素的干預方式,測試其對2型糖尿病患者血糖血脂及其他代謝水平的影響。同時,探索醫務人員在2型糖尿病醫學營養治療方面的規范化管理服務模式及技術。
據悉,基于菊粉的糖尿病MNT的小范圍臨床研究早已展開。2013年,北京協和醫院先期進行了75例“菊粉和金玉蘭對2型糖尿病患者血糖控制和血脂代謝影響”的研究。8周結果顯示,每天補充菊粉15克,可使2型糖尿病病人空腹血糖降低10%—20%、糖化血紅蛋白降低8%—10%(相對值)、胰島素抵抗指數降低20%—30%。同時,在降血脂上,其低密度膽固醇指標可降低10%—15%。今年7月,北京協和醫院糖尿病中心副主任肖新華主持并啟動了“糖尿病前期菊粉干預及腸道機制研究”,計劃研究患者數為1000例。
此次臨床研究合作方、英紐林生物科技有限公司創始人鄒愛標稱,這一MNT大規模臨床研究將是開放性的。除湖北外,還將陸續在河北、湖南等多省份啟動。最終期望能達到萬例級以上的臨床研究。(記者 俞慧友 劉志偉)