輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——“沛兒13”，11月2日獲國家食品藥品監督管理總局批準，取得進口藥品注冊證。該疫苗被批準用于幫助6周齡~15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。在中國，該疫苗推薦的接種程序為2月齡、4月齡、6月齡分別進行3次基礎免疫，在12月齡～15月齡進行1次加強免疫。

肺炎球菌（又稱肺炎鏈球菌）廣泛定植于人類鼻咽部，攜帶率為27%～85%，嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。肺炎球菌可以通過飛沫傳播，是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。在可以通過疫苗預防的疾病中，肺炎球菌性疾病是導致包括中國在內的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。據估計，在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。

預防接種對嬰幼兒十分重要。在出生后，嬰幼兒免疫系統尚未發育完善，更易罹患各種侵襲性疾病。隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴重，肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發困難。鑒于其所導致的嚴重公共健康問題，世界衛生組織已將接種預防肺炎球菌疾病列為優先任務。

沛兒13疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結合疫苗，目前已被許多國家和地區納入免疫接種規劃，其中包括澳大利亞、日本及我國香港、臺灣地區等。該疫苗能有效預防13種血清型所導致的肺炎球菌性疾病，對于其他血清型或微生物感染導致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒有預防效果。

輝瑞公司中國區總裁吳曉濱博士說：“我們將繼續致力于與國家食藥總局和其他相關部門密切配合，幫助中國的患者和公眾改善健康。”（記者 馬佳）

來源：《健康報

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“沛兒13”疫苗獲批上市，幫助嬰幼兒預防相關疾病

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