糖尿病患者使用降糖藥物控制血糖時,常常因用藥不當而發生低血糖。而低血糖會造成中樞神經系統障礙,出現意識喪失和其他一系列嚴重的神經癥狀。近日,美國輝瑞公司和派格生物醫藥(蘇州)有限公司簽署協議,共同開發適合中國患者的葡萄糖激酶激活劑(GKA)類藥物,有望解決降糖藥帶來的低血糖副作用。
我國糖尿病發病率在過去的30年內爆發性增長,糖尿病患者數已超過1.14億。目前,糖尿病治療中未解決的難題有:難以平衡降糖療效和低血糖風險,β細胞功能逐漸衰竭導致降糖藥物長期治療效果減弱,各類降糖藥長期使用導致體重增加、消化道、心血管不良反應等。
本次雙方共同研發的藥物基于全新靶點:葡萄糖激酶激活劑(GKA)。葡萄糖激酶作用于胰島β細胞和肝臟,刺激胰島素分泌,加強肝臟對葡萄糖的再攝取,減少糖原輸出。同時,GKA可以避免現有降糖藥的低血糖風險,保護β細胞功能和長期使用不影響體重。該藥物已完成全球臨床2a階段實驗,其療效和安全性已經在全球幾百名患者中得到驗證。
據悉,派格公司研發的治療Ⅱ型糖尿病的1.1類創新藥PB-119,即將開展美國和中國的2/3期臨床試驗。而作為一種新的嘗試,輝瑞將從其研發產品線中選擇一些適合中國患者疾病譜的早期研發項目,通過知識產權和市場授權等形式,將項目及其所附帶的專有技術等資源,授權給在相關領域具有研發實力及創新潛力的本土企業,進一步開展本地化開發。(記者 張曄)