日前,由廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司研發(fā)的、中國(guó)第一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效干擾素——派格賓通過(guò)GMP認(rèn)證,并于10月13日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式投產(chǎn),11月下旬開(kāi)始進(jìn)入全國(guó)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)及定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售。
派格賓通用名稱(chēng)為聚乙二醇干擾素α-2b注射液(通稱(chēng)長(zhǎng)效干擾素),適用于慢性病毒性肝炎的治療。據(jù)了解,這是我國(guó)2016年以來(lái)第一個(gè)獲批的治療用生物制品、福建省近十年來(lái)第一個(gè)國(guó)家1類(lèi)新藥,也是廈門(mén)生物醫(yī)藥港重大科技創(chuàng)新成果。派格賓已獲得30多個(gè)國(guó)家專(zhuān)利授權(quán),打破了國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的長(zhǎng)期壟斷,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,為我國(guó)龐大的慢性病毒性肝炎患者提供更具性?xún)r(jià)比的治療藥物,僅國(guó)內(nèi)就擁有每年數(shù)十億元的市場(chǎng)潛力。
特寶生物成立于1996年,經(jīng)過(guò)廈門(mén)市和海滄區(qū)20年的培育,已有1個(gè)國(guó)家1類(lèi)新生物制品,3個(gè)原國(guó)家2類(lèi)新生物制品上市,還有4個(gè)國(guó)家1類(lèi)新生物制品處于臨床研究階段,10余個(gè)具有重大市場(chǎng)潛力的候選藥物在研,已成為中國(guó)基因工程制藥領(lǐng)域的“小巨人”。(記者 張建琛 實(shí)習(xí)生 翁舒昕)