新華社北京12月1日電(記者陳聰)國家食品藥品監督管理總局日前向記者證實,一種長效抗艾新藥已被列入食藥監總局優先審評序列。該藥若能獲批上市,我國將有望在艾滋病長效治療上取得突破。

據食藥監總局藥品注冊司有關負責人介紹,目前,由國家千人計劃科學家謝東帶領團隊研制、具有完全自主知識產權的抗艾藥“艾博衛泰”,已被列入優先審評序列。

據了解,開發長效注射抗艾藥物,是當前國際抗艾新藥研發的重要趨勢。目前發達國家的抗艾藥物多以一天一次的口服藥為主,患者通過堅持服藥,使艾滋病成為一種可控的慢性病。但是,這種服藥方式也面臨毒副作用較大、容易產生耐藥性等問題。

謝東在接受記者采訪時說:“‘艾博衛泰’的特點是增強了有效性和安全性,對耐藥病毒有效,將病人每天服藥改變為每周注射1次?!?/p>

據謝東介紹,2014年,“艾博衛泰”Ⅲ期臨床試驗陸續在全國12個臨床中心啟動。目前,所有預定療效指標已達到。

12月1日是世界艾滋病日。截至2016年9月,我國報告現存活艾滋病病毒感染者和病人65.4萬例,累計死亡20.1萬例。我國目前普遍采用的艾滋病治療藥物是仿制藥和進口藥。

 

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我國有望在艾滋病長效治療上取得突破 抗艾新藥已被列入優先審評序列

圖文簡介

國家食品藥品監督管理總局日前向記者證實,一種長效抗艾新藥已被列入食藥監總局優先審評序列。