謠言：

目前有專家研制出疫苗，而且以身試藥，注射了第一支疫苗。

辟謠：

不知從何時起，國人熱衷于爭搶“第一”，足球踢得那么臭，只好引經據典證明足球起源于中國宋朝。現代疫苗始自英國琴納的牛痘，偏要扯出中國的“人痘”。

本次新冠肺炎疫苗的研發同樣沿襲這個傳統，有心人可以去數數有關新冠肺炎疫苗已經有多少個“第一”了，尤其院士以身試藥注射第一支疫苗的謠言剛剛平息，又爆出研究人員以身試藥注射第一支疫苗的新聞，雖然迎合了全國人民的期待，可事實卻是官方最新發布：估計最早4月份會有結果。根據國家有關法律法規的規定，部分疫苗有望能夠進入臨床研究或者應急使用。

以身試藥始于神農嘗百草，李時珍發揚光大而成“藥圣”，因此在中藥領域應該是很普遍的了。而在疫苗界，早期疫苗研究時，研究人員以身試疫苗應該也算普遍，最有名的故事就是顧方舟老先生研發脊髓灰質炎疫苗時，在完成動物試驗后，自己第一個試用疫苗，而后為了證明在兒童中安全，讓大兒子作為首個服用疫苗的兒童，極為感人。俞永新院士研制乙腦減毒活疫苗時，也是自己帶頭以身試疫苗的。在當時的技術條件下，科學家們的獻身精神值得景仰。現代科學技術發展到今天，雖然科學家自己試自己的疫苗并沒有法規限制，但疫苗研制其實并不需要現代李時珍了，只要按照科學規范程序進行研究，就能朝著獲得安全有效疫苗的目標邁進。從科學角度，科學家當第一個吃螃蟹的人并不能替代必要的動物試驗，一系列動物試驗是疫苗進入臨床試驗的前提，而且個人只能代表個體，而不能代表疫苗接種群體，符合倫理、設計規范的臨床研究是疫苗安全有效的重要保證。

從嚴格意義上，當前針對新冠肺炎的所謂“疫苗”都不是真正意義上的疫苗，最多可以稱為“候選疫苗”。因為一種真正的疫苗上市前，需要按照科學、規范和標準的要求進行研究，疫苗必須是安全、有效、質量可控的。

疫苗臨床研究一般分為三個階段，即：I期主要評價安全性，少量志愿者；II期擴大人群評價安全性同時探索疫苗劑量和免疫程序，幾百人不等；III期為確證疫苗在目標人群的有效性，并觀察安全性，由發病率和疫苗預期效力水平決定參與臨床試驗的人數。當然特殊情況下，也可能在完成II臨床研究結果理想的前提下有條件批準應急使用，同時積累安全和有效的數據。

疫苗的生產周期取決于不同疫苗的生產工藝，以病毒滅活疫苗為例，復蘇細胞并擴增到一定量（20天），然后接種病毒并擴增到一定階段（5天），再加入滅活劑滅活病毒并檢測是否滅活完全（12天），離心收集滅活病毒液，純化獲得原液（5天），加入佐劑等輔料配制半成品，分裝為成品和包裝（5天）。檢驗時間各有不同，但至少無菌試驗需要觀察14天。之后送批簽發及檢驗。特殊情況下，經批準可是實行同步批簽發。整個流程下來至少需要3-4個月。

所以，目前大家需要做的，還是戴口罩、勤洗手、不聚集，靜待疫苗“上線”。

辟謠專家：曾明 研究員 國家藥典委員會疫苗專業委員會委員

復核專家：岳秉飛 中國食品藥品檢定研究院研究員

科學家“以身試藥”不能替代必要的動物試驗

圖文簡介