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在這場舉國震動(dòng)的抗擊新冠狀病毒肺炎的過程中，給人印象最深的事情之一，就是滿天飛舞的各種謠言，不但加劇了百姓的恐慌，也給社會(huì)穩(wěn)定和抗擊病毒的斗爭帶來的干擾。

“雙黃連可抑制冠狀病毒”事件就是其中一個(gè)典型代表。該謠言起源于上海藥物所，一度竄上各大互聯(lián)網(wǎng)媒體的榜首，并造成對(duì)雙黃連的搶購。雖然后來辟謠了，但是也給社會(huì)帶來了相當(dāng)?shù)幕靵y，甚至有居民在搶購雙黃連的過程中感染上了新冠病毒。另外一個(gè)引起全民關(guān)注的藥物是瑞德西韋，當(dāng)它剛開始臨床試驗(yàn)時(shí)，就有人在互聯(lián)網(wǎng)上編造謠言，說這個(gè)藥物如何有效，瞬間治好的很多重癥病人，造謠者還煞有介事的編造說某某醫(yī)院某某主任說這個(gè)藥物治療新冠病毒效果多么多么好。

其實(shí)具備醫(yī)學(xué)知識(shí)的人一眼就能看出兩個(gè)謠言的荒謬之處。新冠病毒是這次才發(fā)現(xiàn)的一種新病毒，之前并未對(duì)它進(jìn)行過研究，如何在其發(fā)病機(jī)制都尚未清楚的情況下能說某某中藥對(duì)其有效呢？僅僅憑借體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)就說藥物對(duì)于某種疾病有效，造謠者不是無知就是懷有某種不可告人的目的。瑞德西韋的臨床研究是雙盲實(shí)驗(yàn)，醫(yī)生和患者都不知道患者到底服用的是何種藥物，藥物本身的療程也需要相當(dāng)?shù)臅r(shí)間，治療過程中也不允許隨便揭盲，怎么實(shí)驗(yàn)才開始醫(yī)生就知道藥物有效呢？這顯然也是謠言。

這兩個(gè)謠言蒙騙了不少人，可見很多人對(duì)于藥物上市前所要經(jīng)歷的過五關(guān)斬六將的艱難過程不了解。藥物上市前要經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、0期臨床試驗(yàn)、一期臨床試驗(yàn)、二期臨床試驗(yàn)、三期臨床試驗(yàn)等重重關(guān)卡。藥物首先必須在動(dòng)物模型中證實(shí)有效，這是在生物體內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)，而說雙黃連有效憑借的僅僅是體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，兩者的說服力有天壤之別。藥品經(jīng)過管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，才可以在人體上進(jìn)行試驗(yàn)。0期臨床試驗(yàn)需要10-15例健康志愿者，是探索性試驗(yàn)，驗(yàn)證藥物藥理作用是否與預(yù)期相吻合；I期臨床則是初步評(píng)價(jià)藥物的安全性，需要20-80名健康志愿者；II期臨床試驗(yàn)探索藥物的有效性，一般需要100-300名患者，2年左右的試驗(yàn)時(shí)間；III期臨床則需要花費(fèi)4年左右時(shí)間，通過1000-3000例患者的試驗(yàn)最終確定藥物的安全性和有效性。只有通過所有這些試驗(yàn)的藥物才能夠申請(qǐng)上市，而據(jù)統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入0/I期的臨床試驗(yàn)中最終只有大約10%的藥物能夠獲批上市。

由此可見，藥物臨床試驗(yàn)是非常嚴(yán)格的，這個(gè)過程中絕大部分藥物都會(huì)被淘汰掉。僅憑一個(gè)體外細(xì)胞試驗(yàn)，或者剛剛開始進(jìn)行臨床III期試驗(yàn)，就號(hào)稱藥物有效，是非常荒唐的。可能有人想目前急需藥物治療新冠，能不能簡化程序，或者跳過一些步驟呢，我們要提到一個(gè)著名的藥物“反應(yīng)停”。

1961年，一個(gè)用于抑制妊娠反應(yīng)的藥物“反應(yīng)停”，導(dǎo)致了成千上萬的畸胎生下來，受害人數(shù)超過15000人，被稱為史上最大的藥物毒害事件。在那時(shí)各個(gè)發(fā)達(dá)國家還沒有意識(shí)到藥品安全的重要性，而美國已經(jīng)建立了“美國食品藥品管理局”，簡稱FDA。當(dāng)反應(yīng)停申請(qǐng)進(jìn)入美國市場時(shí)，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)審批該藥物的弗朗西絲?凱爾西博士發(fā)現(xiàn)其臨床試驗(yàn)資料不全，研究不夠充分，堅(jiān)持不批準(zhǔn)該藥物，成功保護(hù)了美國患者。FDA從此聲名鵲起，凱爾西博士也獲得了總統(tǒng)頒發(fā)的獎(jiǎng)?wù)隆倪@個(gè)案例中我們可以體會(huì)到充分嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)多么重要，很多藥物并不像我們所希望的那樣安全、療效好，可能隱含有各種未知的風(fēng)險(xiǎn)，草率批準(zhǔn)其上市有可能給患者帶來無可挽回的損害。了解藥物上市的嚴(yán)格過程，也有助于我們辨別傳言真假，避免受到互聯(lián)網(wǎng)上大量謠言的困擾。

作者：上海市松江區(qū)中心醫(yī)院急診危重病科

王學(xué)敏