如今,隨著網(wǎng)購熱潮的興起,很多醫(yī)院自制的藥品成了“網(wǎng)紅”。以往這些藥品只在醫(yī)院自有的門急診或住院病房銷售,現(xiàn)在消費(fèi)者卻可以通過一些網(wǎng)購平臺(tái)買到。這些通過網(wǎng)購平臺(tái)購買的自制藥安全嗎?
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2019年6月2日,科研人員在江蘇常州四藥研發(fā)基地質(zhì)量中心實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)。(許叢軍/人民圖片)
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“醫(yī)院自制藥品”的標(biāo)準(zhǔn)稱謂是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑”,業(yè)內(nèi)人士一般簡稱為院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑是如何成為“網(wǎng)紅”的呢?適宜的價(jià)格、良好的口碑以及銷售渠道的局限性,或許都是它成為“網(wǎng)紅”的原因。首先,一些藥品和護(hù)膚品的價(jià)格對(duì)于很多消費(fèi)者而言偏高,目前市場上,部分醫(yī)院自制藥品價(jià)格更為親民,常常在幾元到幾十元不等,這無疑使其更加具有競爭力。其次,良好的口碑也使這些藥品受消費(fèi)者青睞。這些藥品多數(shù)是在同類藥物供給不足或療效不顯著的背景下,大型醫(yī)院為了滿足患者的需求自行研發(fā)而成的。它們可以滿足消費(fèi)者治療疾病的需求,口碑良好。
此外,其銷售渠道并不寬泛,這也增加了其神秘感,從而被廣大消費(fèi)者追捧。《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)對(duì)院內(nèi)制劑的生產(chǎn)許可規(guī)定是:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。這解釋了某些院內(nèi)制劑的獨(dú)特性,特別是一些專科醫(yī)院的院內(nèi)制劑,更是被稱為是“獨(dú)家品種”,供不應(yīng)求。
院內(nèi)制劑的安全性和銷售渠道是怎樣的呢?《藥品管理法》第二十四條規(guī)定: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。第二十五條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售。
網(wǎng)上銷售院內(nèi)制劑的風(fēng)險(xiǎn)如何?對(duì)銷售者而言,銷售院內(nèi)制劑是違法行為,因此觸犯法律的案例屢屢被報(bào)道。購買者而言要考慮藥品的安全性,辨明真?zhèn)巍A硗猓簝?nèi)制劑的保存期限普遍較短,在良好的保存條件下,有的需要冷藏,有的需要避光、有的需要密閉干燥,一般都不超過六個(gè)月。網(wǎng)絡(luò)或非法渠道銷售的院內(nèi)制劑可能接觸過超溫、陽光暴曬或潮濕的環(huán)境,藥物有效成分可能存在損失。
為了安全有效地使用這些藥物,我們應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院進(jìn)行購買。選用院內(nèi)制劑除了上述需要注意的,還需要正確的診斷。院內(nèi)制劑有明確的禁忌人群和使用注意事項(xiàng),這些都要靠醫(yī)生和藥師的經(jīng)驗(yàn),消費(fèi)者不宜自行診斷、選購和使用院內(nèi)制劑。
本文由北京大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科副主任丁慶明進(jìn)行科學(xué)性把關(guān)。