腎移植術(shù)后局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥（FSGS）復(fù)發(fā)是導(dǎo)致移植腎失功的主要風(fēng)險因素。 研究顯示，腎移植術(shù)后 FSGS 總體復(fù)發(fā)率高達 32%，其中約 39% 的病例在 5 年內(nèi)進展至移植腎失功。

對于原發(fā)病為FSGS的腎移植受者，術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險尤其高，且與Nephrin 抗體水平顯著升高密切相關(guān)。Shirai 等人的研究（納入 22 例患者，包括 8 例遺傳性和 14 例非遺傳性 FSGS）發(fā)現(xiàn)，非遺傳性 FSGS 患者中復(fù)發(fā)率高達 78.6%（11/14）。這 11 例復(fù)發(fā)患者的血清 Nephrin 抗體水平顯著高于非復(fù)發(fā) FSGS 患者（165 U/mL）和遺傳性 FSGS 患者（113 U/mL）。值得注意的是，Nephrin 抗體水平的升高不僅提示 FSGS 復(fù)發(fā)風(fēng)險，還與移植后蛋白尿水平呈正相關(guān)，復(fù)發(fā)患者普遍觀察到更嚴重的蛋白尿。

既往研究已提示 Nephrin 抗體可能是足細胞損傷的致病因素。Batal 等人的回顧性研究分析了 38 例移植前預(yù)留血清樣本的患者（中位隨訪 43 個月），其中 21 例出現(xiàn)彌漫性足細胞病（DP，通常對應(yīng) FSGS 復(fù)發(fā)），17 例未復(fù)發(fā)。術(shù)前 Nephrin 抗體檢測顯示：30 例陰性，8 例陽性。所有 17 例未復(fù)發(fā)患者均為抗體陰性；而 8 例術(shù)前抗體陽性患者術(shù)后均出現(xiàn) FSGS 復(fù)發(fā)。值得注意的是，在 21 例復(fù)發(fā)患者中，有 13 例術(shù)前抗體為陰性，提示除 Nephrin 抗體外，可能還存在其他復(fù)發(fā)因素。該隊列分析顯示，術(shù)前 Nephrin 抗體水平預(yù)測 DP 復(fù)發(fā)的特異性及陽性預(yù)測值均達 100%，但敏感性（38%）和陰性預(yù)測值（57%）較低。這強烈提示，術(shù)前高 Nephrin 抗體水平患者術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險極高（本隊列為 100%），應(yīng)密切監(jiān)測腎病復(fù)發(fā)跡象，并考慮進行程序性的 Nephrin 抗體水平監(jiān)測。

國際上多個研究團隊已報告多種 Nephrin 抗體檢測方法，包括：利用重組人腎小球基底膜進行免疫沉淀；信號增強 ELISA 結(jié)合重組人腎小球基底膜；傳統(tǒng) ELISA；以及免疫沉淀聯(lián)合 ELISA 定量沉淀物的方法等。綜合來看，基于抗體捕獲和富集策略的檢測方法，能顯著提升 Nephrin 抗體檢測的穩(wěn)定性和可重復(fù)性，為疾病的診斷、預(yù)后評估及治療指導(dǎo)提供潛在優(yōu)勢。國內(nèi)奧根診斷研發(fā)的Super Nephrin Antibody Trap (SuperNAT) 二代高靈敏檢測方案，依托其抗體富集平臺（SuperNAT 技術(shù)），有效降低了檢測背景噪音，與傳統(tǒng) ELISA 方法相比，靈敏度提高了 53%。

來源: 奧根診斷官網(wǎng)