為什么要參加臨床試驗，臨床試驗就是去當小白鼠啊？

什么是臨床試驗？

指以人體（病人或健康受試者）為對象的試驗，目的是發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物、治療方法、醫(yī)療器械或其它醫(yī)療干預措施的臨床醫(yī)學、藥理學以及其他療效學作用、不良反應，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物、方法、器械干預療效與安全性、有效性的系統(tǒng)性試驗。

臨床試驗是否安全？

參與臨床試驗不是去當實驗小白鼠。與小白鼠不同的是，臨床試驗受試者有自主選擇參與權，參與后隨時有權選擇退出或拒絕。在臨床試驗中，試驗對象經(jīng)過嚴格選拔和倫理監(jiān)管，接受相關治療或干預，受試者健康狀況及治療效果受到嚴密監(jiān)督，以確保保護受試者安全和權益。當然，參與臨床試驗也存在一定的風險，如不確定的治療效果、可能的副作用或并發(fā)癥等。

參與臨床試驗有哪些好處？

參與臨床試驗可以幫助改善疾病治療療效，促進醫(yī)學進步，同時也為非健康受試者提供更多治療選擇的機會。

1. 獲得新方案或新藥物的機會。

2. 獲得更多關于自身健康狀況的信息。

3. 獲得免費醫(yī)療和監(jiān)護照護。

4. 促進醫(yī)學進步，造福更多患者。

什么人可以參與臨床試驗？

所有腫瘤臨床試驗有嚴格的“入選/排除標準”，包括：年齡、性別、身體狀態(tài)、疾病類型和階段、治療經(jīng)過、患其它疾病情況、臟器功能、最短的預計生存時間等。

臨床試驗的程序有哪些？

受試者按以下流程參與完成臨床試驗：尋找合適的臨床試驗，初步篩選，入組篩查，知情同意，隨機分配，接受治療或干預，跟蹤和監(jiān)測，結束試驗。

如何保障臨床試驗合規(guī)開展？

臨床試驗有嚴格的監(jiān)督督導內(nèi)容，包括：倫理審查委員會審查，監(jiān)管機構審批，藥物管理，數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控，臨床試驗監(jiān)督，不良事件報告，研究人員培訓，監(jiān)督訪查等。針對人、物、流程、數(shù)據(jù)等全面的培訓、監(jiān)督、督導、訪查，以確保試驗過程的合規(guī)性和質(zhì)量。

參與臨床試驗能獲得其它保障和補償嗎？

參與臨床試驗期望獲得安全有效的治療，但也存在一定風險。因此，會為臨床試驗受試者購買保險，如試驗責任保險，治療責任保險，宮外妊娠保險，個人健康保險等，用于賠償試驗中可能發(fā)生的不良事件或并發(fā)癥，或覆蓋可能的治療費用或與試驗無關的其他醫(yī)療支出。

同時，為彌補參與試驗所產(chǎn)生的直接費用或時間成本，保護受試者權益，受試者可能會獲得其它補償，如交通住宿餐飲補償，時間成本補償，免費治療或藥物以及醫(yī)療檢測管理補償，傷害賠償?shù)取?/p>

來源: LUOX