此前，已經(jīng)有1000多種神經(jīng)保護藥物在嚙齒類動物模型中有效，但是臨床轉(zhuǎn)化中均以失敗告終了。但是今天介紹的這款藥物，不但得到了陽性結(jié)果，而且廉價、易于給藥。

中風是一種突發(fā)性腦血流中斷疾病，常常導致嚴重的身體殘疾和認知障礙。其中，急性缺血性中風（AIS）是最常見的卒中類型，有高發(fā)病率、高患病率、高復發(fā)率、高致殘率及高死亡率的特點，是全球范圍內(nèi)導致死亡和殘疾的主要原因之一。目前，對于急性缺血性中風的治療主要集中在血管再通療法，如靜脈溶栓和血管內(nèi)機械取栓。然而，這些治療方法的有效性受到嚴格的時間窗限制，且并非所有患者都能及時接受這些治療。神經(jīng)保護是治療急性缺血性中風的另一重要手段，尋找能夠保護腦組織、減少損傷的神經(jīng)保護劑，成為了中風研究的重要方向。既往研究證實，依達拉奉右坎醇注射液能夠改善急性缺血性中風患者的神經(jīng)功能預后，但同時它也存在一定局限性，如使用人群有限、無法滿足全病程管理等，因此，應用更為便捷給藥、不受醫(yī)療場景限制的藥物是臨床所亟需的。今年2月19日，北京大學第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科樊東升教授團隊在神經(jīng)病學領域權(quán)威期刊《美國醫(yī)學會雜志：神經(jīng)病學》（JAMA Neurology ）上發(fā)表題為《依達拉奉右坎醇舌下片治療急性缺血性卒中：TASTE-SL隨機臨床試驗》（“Sublingual EdaravoneDexborneol for the Treatment of Acute Ischemic Stroke: The TASTE-SL Randomized Clinical Trial ”）的文章，該院神經(jīng)內(nèi)科傅瑜主任醫(yī)師為第一作者，其他團隊成員包括來自北京天壇醫(yī)院、北京神經(jīng)科學中心等多個研究機構(gòu)的專家。這項研究顯示依達拉奉右莰醇舌下片能夠顯著改善發(fā)病48小時內(nèi)的急性缺血性腦卒中患者第90天神經(jīng)功能結(jié)局。

研究設計與成果

這是一項雙盲、安慰劑對照、多中心、平行組、III期隨機臨床試驗，研究在中國的33個中心進行，納入了914名18至80歲、國家衛(wèi)生研究院中風量表（NIHSS）評分在6至20之間、上下肢總運動缺損評分2分或以上、臨床診斷為急性缺血性中風、癥狀在48小時內(nèi)、改良Rankin量表（mRS）評分≤1分的患者，其中試驗組450例，對照組464例。試驗組患者和對照組患者分別接受依達拉奉右莰醇舌下片（依達拉奉30mg，地博奈爾6mg）或安慰劑（依達拉奉0mg，地博奈爾60μg）治療，每天兩次，連續(xù)14天，并進行90天的隨訪。該研究主要療效結(jié)果為第90天mRS評分≤1分的患者比例。研究結(jié)果顯示，試驗組中64.4%的患者第90天mRS評分≤1分，顯著優(yōu)于對照組的54.7%，優(yōu)勢比為1.50（95%置信區(qū)間，1.15-1.95；P = 0.003）。在安全性評價方面，舌下片的安全性和耐受性良好，常見不良反應發(fā)生率和安慰劑相似，多和原發(fā)疾病相關(guān)。該研究證實，急性缺血性中風患者在癥狀出現(xiàn)48小時內(nèi)應用依達拉奉右莰醇舌下片治療14天可持續(xù)改善神經(jīng)功能。

****該研究也存在一系列局限性，包括未比較依達拉奉右莰醇舌下片與靜脈給藥的效果、未納入接受血管內(nèi)治療的患者、納入了較多輕度中風患者導致次要結(jié)果不顯著、缺乏生活質(zhì)量評估和出血事件數(shù)據(jù)，以及研究結(jié)果需要在其他種族中驗證。

未來研究與應用展望

依達拉奉右莰醇舌下片的發(fā)現(xiàn)為中風患者提供了新的希望，這種藥物可以通過舌下給藥，快速吸收，為患者提供了一種新的治療選擇。這一結(jié)果令人鼓舞，考慮到依達拉奉右莰醇舌下片成本低、易于給藥（即使在昏迷、殘疾或吞咽困難的患者中），并且在中國易于獲得，因此具有重要的實踐意義。它極大地擴展了適用人群，尤其是那些無法及時接受血管再通治療的患者，而且便捷的服藥方式還能提高患者用藥依從性，助力卒中減殘，保護公眾健康。一直以來，急性缺血性中風的治療都是醫(yī)學界的挑戰(zhàn)。依達拉奉右莰醇舌下片的低成本和易于給藥的特性，使得它在資源有限的環(huán)境中尤其有價值。該研究的發(fā)現(xiàn)為急性缺血性中風的治療提供了新的視角，并強調(diào)了在中風治療中不斷探索和創(chuàng)新的重要性。盡管研究結(jié)果需要進一步驗證，但這一發(fā)現(xiàn)無疑為中風治療領域帶來了新的活力，并可能改變未來中風患者的治療策略。在未來，我們期待看到更多關(guān)于依達拉奉右莰醇的研究，以及它如何在全球范圍內(nèi)的中風治療中發(fā)揮作用。同時，我們也需要注意到，盡管這種藥物顯示出了潛力，但它并不是萬能的，中風患者的最佳治療方案仍然需要綜合考慮個體情況和多種治療手段。

參考文獻

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來源: BTIT俱樂部