新聞截圖,圖源:頭條新聞
典型的沒做好“三查七對(duì)”工作,把疫苗給拿錯(cuò)了!壞消息是對(duì)情緒造成了負(fù)面影響,好消息是至少接種的疫苗是安全且可以獲得保護(hù)的。
事實(shí)上,目前我國已經(jīng)有五款人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲批(下圖),分別是:
①進(jìn)口九價(jià)(默沙東)
②進(jìn)口四價(jià)(默沙東)
③進(jìn)口二價(jià)(葛蘭素史克)
④國產(chǎn)二價(jià)(萬泰)
⑤國產(chǎn)二價(jià)(澤潤(rùn),也就是本次“打錯(cuò)”的疫苗)
截至目前,①~④的適用人群為9~45歲,這些HPV疫苗的Ⅰ~Ⅲ期臨床研究和/或真實(shí)世界研究均覆蓋了9~45歲(甚至年齡更大的)人群。
而⑤的臨床研究信息(下圖)顯示:在Ⅰ期(安全性、免疫原性,PMID: 37061370)和Ⅱ期(安全性、免疫原性、免疫持久性,PMID: 37249310)臨床中均納入了9-45歲的志愿者,而Ⅲ期和Ⅲb期(橋接)則覆蓋了9-30歲的志愿者。
因此對(duì)于⑤來說,本身已經(jīng)具有對(duì)-~45歲人群安全性、免疫原性數(shù)據(jù),所以可以初步確認(rèn)即便40歲人群接種也是安全、有效的,但——客觀來說,現(xiàn)有數(shù)據(jù)并不能支持其對(duì)30歲以上人群的“有效性”(保護(hù)效力/efficacy 和 保護(hù)效果/effectiveness)。
疫苗是好疫苗,對(duì)目標(biāo)人群的研究結(jié)果證實(shí)了能夠預(yù)防癌前病變和宮頸癌,是安全且有效的。
不過,即便⑤已經(jīng)獲得安全性和免疫原性數(shù)據(jù)且結(jié)果非常積極,但也不能淡化“拿錯(cuò)藥物”(疫苗也是藥物)的客觀事實(shí)。
另外非常有意思的是,⑤的“擴(kuò)齡”估計(jì)也是遲早的事,在“擴(kuò)齡”后給31~45歲人群接種就不算“打錯(cuò)了”,只不過現(xiàn)在算是“打錯(cuò)”。
因此對(duì)于科室而言,長(zhǎng)期、反復(fù)強(qiáng)調(diào)“三查七對(duì)”——這項(xiàng)已經(jīng)被寫入**《疫苗管理法》**的動(dòng)作——重要性是極其必要的!還好這次是HPV疫苗打錯(cuò)年齡組了,現(xiàn)在想想以前聽到的把10人份口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗給一個(gè)孩子肌內(nèi)注射的事兒都有點(diǎn)后怕……
圖源:pexels
要知道,每次通過各種渠道了解到“打錯(cuò)疫苗”的信息時(shí)候我都不禁感慨:還好是疫苗(基于安全性考慮)。
而在#社區(qū)回應(yīng)女子被打錯(cuò)HPV疫苗# 的信息中,涉事機(jī)構(gòu)已經(jīng)“表示歉意,將盡力彌補(bǔ)”,這里說的“彌補(bǔ)”而不是“補(bǔ)種”,后續(xù)可以采取以下措施:
1.竭盡全力承認(rèn)錯(cuò)誤,并對(duì)相關(guān)人員做出合理但不應(yīng)過重的處罰(要知道大多基層接種單位科室收入真的慘不忍睹);
2.若受種者(被“打錯(cuò)”疫苗的女士)有檢查訴求,通過經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療資源積極配合;
3.出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)及時(shí)反饋并配合調(diào)查診斷;
4.為受種者補(bǔ)種疫苗(個(gè)人觀點(diǎn)):
方案①,提供3針批準(zhǔn)31-45歲年齡組的二價(jià)HPV疫苗,免費(fèi)接種;
方案②,提供3針高價(jià)次HPV疫苗,與最高價(jià)格二價(jià)HPV疫苗的差價(jià)協(xié)商承擔(dān);
方案③,提供2針任意HPV疫苗,品牌和價(jià)次由受種者選擇,免費(fèi)接種。
考慮到目前沒有不同品牌序貫接種數(shù)據(jù),但基于目前對(duì)HPV疫苗免疫原性、有效性的理解,個(gè)人傾向于再接種2劑(間隔4個(gè)月)的方案以提高依從性并盡快完成3針全程接種。
但如果從穩(wěn)妥角度考慮,可以考慮忽略第一針,重新接種3針HPV疫苗。
圖源:pexels
總之,這個(gè)事情不用擔(dān)心“疫苗副作用”,接種計(jì)劃可以參考上述方案,但接種單位一定要吸取這次教訓(xùn),把“三查七對(duì)”放在重要位置——無論多忙都一樣。
愿天下無疫
-丸-
免責(zé)聲明:本文為個(gè)人興趣創(chuàng)作,僅為讓更多普通人對(duì)疫苗有更加清晰的認(rèn)識(shí),內(nèi)容觀點(diǎn)不代表任何組織、單位、機(jī)構(gòu),未接受任何形式贊助,所有配圖均來自網(wǎng)絡(luò)公開平臺(tái),如果內(nèi)容有誤,大家多做自我批評(píng)(不是)。
來源: 鹵煮疫苗