作者段躍初

在人類與艾滋病的漫長斗爭中，每一項(xiàng)科學(xué)突破都如同一束希望之光，照亮前行的道路。近日，歐洲藥品管理局傳來令人振奮的消息，其建議批準(zhǔn)一種一年兩次的預(yù)防艾滋病病毒的注射藥物——利那卡帕韋（Lenacapavir） ，這一舉措為全球艾滋病防控事業(yè)注入了強(qiáng)大動(dòng)力。

艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起。自上世紀(jì)80年代被發(fā)現(xiàn)以來，艾滋病已在全球范圍內(nèi)造成了巨大的健康危機(jī)。據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署的數(shù)據(jù)，去年全球約有63萬人死于艾滋病，估計(jì)有超過4000萬人攜帶HIV病毒。多年來，科學(xué)家們不斷努力，試圖找到更有效的預(yù)防和治療方法，而利那卡帕韋的出現(xiàn)，無疑是這場(chǎng)戰(zhàn)役中的一個(gè)重要里程碑。

利那卡帕韋由美國吉利德科學(xué)公司研發(fā)，是一款HIV - 1衣殼抑制劑。其獨(dú)特的作用機(jī)制在于，它能夠靶向艾滋病病毒的衣殼蛋白，干擾艾滋病病毒衣殼蛋白侵入細(xì)胞核，從而阻止病毒復(fù)制，還能干擾病毒的組裝和成熟過程。這種藥物在體內(nèi)代謝很慢，有效治療濃度可以維持長達(dá)26周，也就意味著每半年注射一次，就能為人體提供持續(xù)的保護(hù)。

去年，一系列臨床試驗(yàn)結(jié)果讓人們看到了利那卡帕韋的巨大潛力。在南非和烏干達(dá)進(jìn)行的一項(xiàng)涉及5000多名順性別女性和青春期女孩的雙盲研究中，利那卡帕韋首次實(shí)現(xiàn)100%有效預(yù)防HIV感染。3個(gè)月后，一項(xiàng)在南美洲、亞洲、非洲和美國進(jìn)行的類似試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)了這一效果，在與男性發(fā)生性關(guān)系的性別多樣化人群中，該藥物有效性達(dá)99.9%。這些試驗(yàn)結(jié)果表明，利那卡帕韋在預(yù)防艾滋病病毒傳播方面具有極高的效能。

今年6月，美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可了利那卡帕韋預(yù)防艾滋病病毒的作用。本月早些時(shí)候，世界衛(wèi)生組織也建議各國向有病毒風(fēng)險(xiǎn)的人提供這種藥物作為額外的選擇。如今，歐盟藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)在周五的聲明中表示，對(duì)利那卡帕韋的評(píng)估顯示，該藥物“非常有效”，并且“被認(rèn)為具有重大公共健康利益”。一旦歐盟委員會(huì)接受了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)，該授權(quán)將在所有27個(gè)歐盟成員國以及冰島、挪威和列支敦士登有效。這意味著，利那卡帕韋將在歐洲地區(qū)為更多有需要的人提供保護(hù)。

與其他旨在預(yù)防艾滋病病毒的藥物相比，利那卡帕韋具有明顯的優(yōu)勢(shì)。目前，常見的預(yù)防藥物包括每日服用的藥丸以及另一種叫做cabotegravir的注射藥物，這種藥物每兩個(gè)月注射一次。而利那卡帕韋的六個(gè)月保護(hù)期使其成為最持久的藥物。對(duì)于那些擔(dān)心頻繁去診所或者因每天服用藥物而蒙受恥辱的人來說，利那卡帕韋提供了一個(gè)更具吸引力的選擇。它不僅減少了服藥的頻率，還能在一定程度上降低患者的心理負(fù)擔(dān)，提高用藥的依從性。

然而，利那卡帕韋的推廣也面臨著一些挑戰(zhàn)。批評(píng)者們擔(dān)心，它可能還不夠廣泛，無法阻止艾滋病病毒在全球的爆發(fā)。制藥商吉利德表示，它將允許在120個(gè)艾滋病病毒感染率高的貧困國家銷售廉價(jià)的仿制藥，這些國家大多數(shù)在非洲、東南亞和加勒比海地區(qū)。但這幾乎排除了所有拉丁美洲，那里的發(fā)病率雖然相對(duì)較低，但卻在上升。這引發(fā)了人們的擔(dān)憂，即世界可能正在錯(cuò)失阻止這種疾病傳播的關(guān)鍵機(jī)會(huì)。此外，藥物的可及性和成本也是需要考慮的重要因素。即使藥物被批準(zhǔn)，如何確保有需要的人能夠獲得并負(fù)擔(dān)得起，仍然是一個(gè)亟待解決的問題。

盡管面臨挑戰(zhàn)，但利那卡帕韋的出現(xiàn)無疑為艾滋病防控帶來了新的希望。聯(lián)合國艾滋病機(jī)構(gòu)的執(zhí)行主任Winnie Byanyima說，如果每個(gè)需要的人都能獲得這種藥物，它“可能會(huì)改變艾滋病病毒的傳播軌跡”。從長遠(yuǎn)來看，利那卡帕韋的批準(zhǔn)和應(yīng)用可能會(huì)對(duì)全球艾滋病防控策略產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。它可能會(huì)促使各國重新審視和調(diào)整自己的艾滋病預(yù)防計(jì)劃，將這種長效預(yù)防藥物納入其中，為更多高風(fēng)險(xiǎn)人群提供保護(hù)。

此外，利那卡帕韋的成功研發(fā)也為其他抗病毒藥物的研究提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和啟示。它讓人們看到了針對(duì)病毒特定結(jié)構(gòu)進(jìn)行藥物研發(fā)的可行性，為未來開發(fā)更多高效、低毒的抗病毒藥物開辟了新的道路。或許在不久的將來，會(huì)有更多類似的創(chuàng)新藥物問世，為人類戰(zhàn)勝各種病毒性疾病帶來更多的可能。

利那卡帕韋的獲批是艾滋病防治領(lǐng)域的一項(xiàng)重大進(jìn)展，它為全球數(shù)百萬面臨艾滋病病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的人帶來了新的希望。但我們也必須清醒地認(rèn)識(shí)到，要徹底戰(zhàn)勝艾滋病，還有很長的路要走。這需要全球各國政府、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)以及社會(huì)各界的共同努力，加強(qiáng)合作，提高藥物的可及性，加大宣傳教育力度，提高公眾對(duì)艾滋病的認(rèn)識(shí)和預(yù)防意識(shí)。只有這樣，我們才有可能真正實(shí)現(xiàn)終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)，讓世界擺脫這一可怕疾病的陰影。

參考文獻(xiàn)：EU regulator green lights an injectable HIV drug that could help stop transmission｜ap July 25, 2025

來源: 科普文訊