類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎前狀態(tài)診療專家共識

壹

定 義

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫病，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失，甚至殘疾，同時并發(fā)心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等多系統(tǒng)器官疾病，給患者個人和家庭，以及社會均帶來了巨大的健康負擔(dān)和經(jīng)濟負擔(dān)。

貳

資料與方法

本共識的制訂方法和流程主要基于2014年《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊》，以及2022年《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則（2022版）》。并依據(jù)指南研究與評價工具（AGREE Ⅱ）和衛(wèi)生保健實踐指南的報告條目（RIGHT）的具體要求進行制訂和報告共識全文。

1 共識制訂工作組的組建

本共識制訂工作組包括指導(dǎo)委員會、秘書組、證據(jù)評價組、共識專家組和專家評審組。

指導(dǎo)委員會：由2名資深臨床專家和方法學(xué)家組成。主要職責(zé)為：①成立其他工作組；②批準共識計劃書；③監(jiān)督共識制訂過程；④審定共識全文；⑤提供共識制訂必要的咨詢和指導(dǎo)。

秘書組：由6名工作人員構(gòu)成，主要職責(zé)為：①起草共識計劃書；②開展臨床問題的調(diào)研；③組織推薦意見共識會議；④詳細記錄共識制訂的整個過程；⑤撰寫共識初稿；⑥共識投稿；⑦協(xié)調(diào)其他工作組的工作。

證據(jù)評價組：由14名指南方法學(xué)家和循證醫(yī)學(xué)專家構(gòu)成。主要職責(zé)為：①協(xié)助確定共識范圍及優(yōu)先的臨床問題；②針對本共識擬解決的臨床問題進行證據(jù)的檢索、評價、合成與分級；③制作證據(jù)總結(jié)表和初擬推薦意見；④與秘書組合作撰寫共識初稿；⑤提供必要的其他方法學(xué)支持。

共識專家組：由24名風(fēng)濕免疫科、中醫(yī)學(xué)、影像科、藥學(xué)等多學(xué)科專家構(gòu)成，主要職責(zé)為：①確定共識范圍及優(yōu)先的臨床問題；②通過德爾菲法對推薦意見進行投票和達成共識；③審定共識全文初稿和終稿。

專家評審組：由2名不參與共識制訂的相關(guān)學(xué)科專家構(gòu)成，職責(zé)為對共識初稿進行閱讀并反饋意見。

2. 指南計劃書與注冊

本共識已在國際實踐指南注冊平臺進行注冊（注冊號為IPGRP2020CN196）。

3. 利益沖突聲明與管理

本共識工作組全體成員分別于臨床問題調(diào)研、證據(jù)評價與分級、推薦意見共識及共識外審階段填寫利益聲明表，聲明近3年相關(guān)的經(jīng)濟利益沖突與學(xué)術(shù)利益沖突。收集匯總后經(jīng)秘書組討論判定，若專家成員聲明的利益關(guān)系對共識內(nèi)容構(gòu)成利益沖突，則根據(jù)其嚴重程度進行管理。

4. 使用者與目標人群

本共識供各級醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)、風(fēng)濕、藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)人員使用。共識推薦意見的目標人群為RA高危人群。

5. 共識范圍及優(yōu)先臨床問題的確定

6. 證據(jù)檢索與篩選

檢索的數(shù)據(jù)庫有：①檢索MEDLINE、The Cochrane Library、Epistemonikos、中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)（CBM）、萬方知識數(shù)據(jù)服務(wù)平臺和中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫（CNKI）；②檢索英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）、蘇格蘭校際指南網(wǎng)絡(luò)（SIGN）、美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）、EULAR及亞太風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會聯(lián)盟（APLAR）等多個國際風(fēng)濕病領(lǐng)域的學(xué)術(shù)組織等官方網(wǎng)站，主要檢索RA相關(guān)指南；③補充檢索谷歌學(xué)術(shù)、UpToDate、DynaMed等其他網(wǎng)站，同時追溯納入文獻的參考文獻列表。所有類型文獻的檢索時間均為建庫至2019年12月31日，發(fā)表語言限定中英文。

7. 文獻篩選

完成證據(jù)檢索后，由兩名證據(jù)評價組成員按照題目、摘要和全文的順序逐級獨立篩選文獻，確定納入RA狀態(tài)相關(guān)的文獻，完成篩選后兩人進行核對，如存在分歧，則通過共同討論或咨詢第三方協(xié)商確定。

8. 證據(jù)評價與分級

證據(jù)評價組使用GRADE方法對每個臨床問題的證據(jù)體質(zhì)量和推薦強度進行分級。

9. 推薦意見的形成

基于證據(jù)評價組提供的證據(jù)匯總表，同時考慮中國患者的偏好與價值觀、干預(yù)措施的成本和利弊后，初步擬定了22條推薦意見。經(jīng)一輪德爾菲調(diào)研和專家反饋，合并相關(guān)推薦意見后，共10條推薦意見達成共識（共識率>70%），2條共識率≤50%的推薦意見考慮刪除，新增3條推薦意見。剩余的10條推薦意見和增加的3條推薦意見進行了第二輪德爾菲調(diào)研，4條推薦意見達成共識（共識率>70%），1條共識率≤50%的推薦意見考慮刪除，兩輪共計14條推薦意見達成共識。

10. 共識的撰寫與外審

推薦意見達成共識后，工作組參考國際指南報告規(guī)范RIGHT完成共識初稿的撰寫，并提交專家評審組進行審閱，根據(jù)其反饋意見對初稿進行修改，最終形成共識終稿。

11. 共識推廣與實施

本共識發(fā)布后，發(fā)起單位聯(lián)合通過以下方式對共識進行推廣與實施：①結(jié)合線上和線下的學(xué)術(shù)會議介紹和解讀共識；②有計劃地在全國范圍內(nèi)組織中醫(yī)、風(fēng)濕、藥學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)務(wù)工作者學(xué)習(xí)共識相關(guān)內(nèi)容及正確使用的步驟方法；③通過微信或其他途徑傳播共識。

12. 更新

計劃在未來3~5年內(nèi)，根據(jù)新出現(xiàn)的證據(jù)，以及工作組成員和使用者的反饋意見，按照國際指南更新方法和流程進行更新。

叁

結(jié) 果

  1. 推薦意見匯總

圍繞7個臨床問題，形成14條推薦意見，見表2。

2.各臨床問題的推薦依據(jù)

本共識通過德爾菲法形成RA前狀態(tài)的篩查、診斷、治療和教育等14條推薦意見，有望為RA前狀態(tài)的高效防治提供參考。

肆

德 爾 菲 法

德爾菲法：也稱專家調(diào)查法，它通過匿名函詢的方式，多次征求專家的意見，經(jīng)過整理、歸納、統(tǒng)計和反饋，直至得到一致的意見。主要特點有匿名性、反饋性、收斂性和統(tǒng)計性。

伍

衛(wèi)生保健實踐指南的報告條目（RIGHT）

陸

GRADE分級

Grade證據(jù)分級方法將證據(jù)群的質(zhì)量分為高、中、低和極低四類，該方法始于研究設(shè)計（試驗或觀察性研究），并列出了5個可能降低證據(jù)質(zhì)量的理由及3個可能提高質(zhì)量的原因。

end

來源: 康工愛心之家